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Es la primera aprobación de un anticoagulante oral en Estados Unidos en 50 años.

México D.F., octubre 21, 2010
La Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA por sus siglas en inglés aprobó etexilato de dabigatrán para la prevención de eventos vasculares cerebrales, así como de coágulos en pacientes con alteraciones del ritmo cardiaco (fibrilación auricular). Esta decisión revoluciona el mercado ya que es la primera aprobación de un anticoagulante oral en Estados Unidos en 50 años.

La fibrilación auricular (FA) es la patología más común del ritmo cardiaco y afecta alrededor del 1% de la población, se caracteriza por la contracción rápida e irregular de las cámaras superiores del corazón, las personas que padecen FA tienen un mayor riesgo de desarrollar coágulos que pueden causar eventos vasculares cerebrales discapacitantes, si los coágulos viajan al cerebro. En este sentido, etexilato de dabigatran revoluciona el mercado al ser un anticoagulante que actúa por inhibición de la trombina, una enzima en la sangre que está implicada en la coagulación sanguínea.

La aprobación de este nuevo inhibidor de Boehringer Ingelheim se basa en los hallazgos demostrados en el estudio RE-LY® en pacientes con fibrilación auricular (FA), que comparó etexilato de dabigatran con el anticoagulante warfarina, donde se demostró que el etexilato de dabigatran es superior a la warfarina, tratamiento anticoagulante convencional, al reducir el evento vascular cerebral y el embolismo sistémico hasta en un 34%. Los médicos y pacientes de Estados Unidos ahora serán los primeros en tener acceso a este novedoso agente, el cual tiene el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento en la prevención de accidentes vasculares cerebrales en FA.

A diferencia de la warfarina que tiene interacción con diferentes fármacos, alimentos y la necesidad de controles periódicos con análisis de sangre para garantizar que el fármaco esta en un nivel terapéutico correcto, El etexilato de dabigatran proporciona una anticoagulación efectiva sin interacciones ni necesidad de monitoreo rutinario.

La aprobación de etexilato de dabigatrán proporciona por primera vez una opción de tratamiento flexible y conveniente en Estados Unidos, lo cual será especialmente importante para un gran grupo de pacientes que actualmente no toman ningún tratamiento porque no pueden tolerar warfarina o se niegan a tomarla, o no están controlados adecuadamente con su tratamiento actual. La aprobación de la FDA marca una nueva era para la prevención de eventos vasculares cerebrales en FA, ya que el tratamiento mejora la calidad vida de los pacientes.

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